Quy trình sản xuất các viên nang cứng là một quy trình phức tạp đòi hỏi nhiều yếu tố. Tại nhà máy sản xuất dược phẩm Takarai, quy trình này bao gồm một tập hợp kỹ thuật tinh vi và quy trình kiểm soát chất lượng, đảm bảo rằng mỗi viên nang đáp ứng các tiêu chuẩn cao về chất lượng và an toàn.
Quy trình đạt tiêu chuẩn GMP
GMP là một tiêu chuẩn nghiêm ngặt và bắt buộc đối với sản phẩm được cấp phép và phân phối ra thị trường. Quy chuẩn GMP sẽ giúp phân loại những doanh nghiệp yếu kém, không đảm bảo điều kiện sản xuất. Từ đó tạo ra môi trường cạnh tranh lành mạnh cho doanh nghiệp.
Với tiêu chí hàng đầu, quy trình sản xuất các viên nang cứng tại Takarai luôn luôn tuân thủ, đáp ứng và đạt tiêu chuẩn GMP. Nhà máy chúng tôi bảo đảm lợi ích của người tiêu dùng, mang đến cho những sản phẩm chất lượng tốt nhất cho sức khỏe cộng đồng. Và hơn thế nữa, mang đến cho khách hàng những niềm tin tuyệt đối vào sản phẩm nội địa.
Quy trình sản xuất viên nang cứng tại nhà máy Takarai đạt tiêu chuẩn GMP về các quy định nghiêm ngặt. Đảm bảo nhà máy và trang thiết bị đáp ứng các yêu cầu vệ sinh, sạch sẽ và an toàn. Kiểm tra và đảm bảo chất lượng của nguyên liệu đầu vào một cách tỉ mỉ, kỹ lưỡng. Quy trình sản xuất được thiết lập và kiểm tra định kỳ đảm bảo sự đồng nhất và hiệu suất. Đồng thời, thực hiện kiểm soát chất lượng trong suốt quy trình sản xuất.
Đảm bảo chất lượng tuyệt đối trong từng sản phẩm
Quy trình sản xuất các viên nang cứng tại nhà máy Takarai được cam kết đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng.
– Với đội ngũ nhân sự đóng vai trò quan trọng trong quá trình sản xuất ra những viên nang cứng đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu suất. Toàn bộ nhân sự tại Takarai được đào tạo bài bản, với chuyên môn sâu và giàu kinh nghiệm. Đội ngũ nhân sự Takarai là một hệ thống tích hợp, bản hòa quyện của kiến thức, tay nghề và tâm huyết, sự yêu nghề và sáng tạo nhằm đảm bảo rằng mỗi sản phẩm cuối cùng đạt được độ an toàn và chất lượng cao nhất.
– Máy móc, công cụ, thiết bị được trang bị đầy đủ, đa dạng đảm bảo tính chính xác và đồng nhất của sản phẩm. Đồng thời còn thể hiện sự cảm kết của nhà máy chúng tôi đối với việc tuân thủ các quy định về chất lượng và an toàn. Bao gồm
- Máy sấy tầng sôi
- Máy trộn hoàn tất
- Máy dập viên nén
- Máy bao phim
- Máy dập viên sủi
- Máy đóng gói dạng rắn
- Máy ép vỉ dạng rắn
- Máy đóng nang cứng (con nhộng)
Quy trình sản xuất các viên nang cứng tại nhà máy dược phẩm Takarai
Quy trình sản xuất viên nang cứng thường bao gồm 8 bước sau:
Bước 1: Chuẩn bị nguyên vật liệu
Thu thập và kiểm tra nguyên vật liệu cần thiết, đảm bảo nguyên vật liệu đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn.
- Vỏ nang, nguyên liệu đạt tiêu chuẩn
- Xay, rây nguyên liệu
- Cân, chia lô mẻ
- Điều kiện sản xuất (vệ sinh, nhiệt độ, độ ẩm,…)
Bước 2: Pha chế hỗn hợp dược chất
Tùy theo dạng viên được yêu cầu (bột, hạt, viên nén, bột nhão, dung dịch, hỗn dịch,…) sẽ tiến hành pha chế theo các kỹ thuật và phương pháp bào chế thích hợp. Quá trình pha trộn phải đảm bảo tính đồng nhất của hỗn hợp.
Bước 3: Đóng nang
Quá trình đóng nang gồm các bước sau:
- Cấp vỏ
- Vỏ nang được đổ vào phễu, rơi vào khe hẹp cuối phễu và định hướng di chuyển theo hàng dọc
- Chỉnh hướng nang
- Vỏ nang được chỉnh hướng nhờ cơ cấu đặc biệt để sao cho thân nang luôn đi trước
- Mở nắp
- Vỏ nang được nạp vào khuôn nhờ lực hút chân không. Khuôn có hai phần: phần trên có kích thước vừa khít nắp nang, phần dưới có kích thước vừa khít thân nang. Nắp nang được giữ bởi hai gờ nhỏ, thân nang được hút xuống nhờ hệ thống chân không. Nắp nang và thân nang được mở tách đôi và thân nang được chuyển đến khu vực nạp thuốc.
- Đóng thuốc vào thân nang (phân liều và nạp thuốc vào thân nang)
- Có nhiều nguyên lý phân liều và nạp thuốc vào thân nang, ứng dụng trên các loại thiết bị khác nhau và dùng để phân liều các dạng bào chế khác nhau vào nang. Một số loại thiết bị thường gặp như máy đóng nang thủ công, máy đóng nang bán tự động, máy đóng nang tự động.
- Đóng nắp nang
- Các khuôn mang nắp và thân nang được chuyển đến vị trí chồng khít lên nhau. Nắp nang được chặn giữ bởi các thanh kim loại trên, hệ thống thanh kim loại dưới chuyển lên và đẩy thân nang khớp chặt vào nắp nang.
Bước 4: Đẩy nang ra khỏi máy
Hệ thống kim loại trên được nâng lên, thanh kim loại dưới đẩy nang ra khỏi khuôn giữ và sẽ được đẩy ra khỏi máy.
Bước 5: Hàn nang
Trong một số trường hợp, hai nửa nang có thể cần được hàn kín lại để tránh hỗn hợp nạp nang thoát ra ngoài. Quá trình này cần sử dụng thêm các thiết bị phụ trợ khác.
Bước 6: Làm sạch viên nang
Sau khi đóng thuốc vào nang, viên nang được loại bụi và đánh bóng trước khi đóng gói. Có thể sử dụng các phương pháp sau:
- Phương pháp thủ công: sử dụng vải gạc, vải cotton để làm sạch bụi và đánh bóng viên nang.
- Loại bụi và đánh bóng trong nồi bao: dùng nồi bao đục lỗ, có hệ thống thổi, hút khí và được gắn các lớp vải để hút bụi, làm sạch, làm bóng viên.
- Loại bụi và làm bóng viên bằng hệ thống lau viên có dạng bàn chải trong hệ thống hình trụ và được nối với hệ thống hút bụi.
Bước 7: Kiểm tra
Kiểm tra các viên nang mẫu để đảm bảo rằng chúng đáp ứng các yêu cầu chất lượng và chỉ tiêu kỹ thuật. Đồng thời các viên nang được kiểm tra trong suốt quá trình sản xuất để đảm bảo tính chất lượng và đồng nhất.
Bước 8: Đóng gói và nhập kho
Chọn các viên nang đạt tiêu chuẩn, lấy mẫu kiểm nghiệm. Các viên nang được đóng gói vào các bao bì cuối cùng, bao gồm hộp và nhãn, để bảo quản và vận chuyển.
Với quy trình sản xuất chặt chẽ, nghiêm ngặt đạt chuẩn GMP, nhà máy Takarai tự hào cung cấp đến cho khách hàng những sản phẩm viên nang cứng chất lượng, an toàn và hiệu quả.
