Công bố thực phẩm chức năng chi phí bao nhiêu?

Trên thị trường đa dạng ngày nay, doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh mặt hàng thực phẩm chức năng đang ngày càng phát triển. Tuy nhiên, để sản phẩm của họ có thể lưu thông trên thị trường một cách hợp pháp và an toàn, việc đăng ký công bố thực phẩm là một bước quan trọng. Trong bài viết này, chúng ta sẽ cùng nhau tìm hiểu về các chi phí liên quan đến quá trình đăng ký công bố thực phẩm chức năng, giúp doanh nghiệp có cái nhìn tổng quan và chuẩn bị tốt nhất cho quá trình này.

1. Thế nào là thực phẩm chức năng?

Thực phẩm chức năng là nhóm sản phẩm được chế biến và thiết kế đặc biệt để cung cấp, bổ sung chất dinh dưỡng, vitamin, khoáng chất, chất chống oxi hóa, và các thành phần khác nhằm hỗ trợ và cải thiện sức khỏe của con người. Chúng không chỉ đóng vai trò trong việc đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng cơ bản mà còn được phát triển để hỗ trợ chức năng cụ thể của cơ thể hoặc giảm nguy cơ các vấn đề sức khỏe.

Điều quan trọng là TPCN không phải là thuốc và thường được sử dụng như một phần của chế độ dinh dưỡng hàng ngày. Chúng có thể bao gồm các sản phẩm như viên uống, nước uống bổ sung, bột, hay thậm chí là các thực phẩm được làm giàu chất dinh dưỡng. Thông thường, các sản phẩm này có nhãn hiệu và cung cấp thông tin chi tiết về thành phần, hướng dẫn sử dụng, cũng như lời khuyên về lợi ích sức khỏe mà chúng có thể mang lại.

2. Quy định về công bố thực phẩm chức năng như thế nào? Tự công bố hay phải đăng ký công bố thực phẩm chức năng?

Dựa vào quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP và Thông tư 43/2014/TT-BYT, về việc công bố thực phẩm chức năng, quy trình được mô tả như sau:

Điều 6. Đăng ký bản công bố  thực phẩm chức năng

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm đối với các sản phẩm sau đây:

1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
2. Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
3. Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.”

Bên cạnh đó theo quy định tại Điều 3 Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định về công bố thực phẩm chức năng như sau:

Điều 3. Công bố hợp quy và phù hợp quy định an toàn thực phẩm

1. Thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước đã có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố hợp quy và đăng ký bản công bố hợp quy tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.
2. Thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước chưa có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và đăng ký bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.
3. Trình tự, hồ sơ đăng ký bản công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với sản phẩm thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước thực hiện theo quy định tại Điều 6, Điều 7 Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm và các điều 4, 5, 7 và 9 Thông tư số 19/2012/TT-BYT ngày 09 tháng 11 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.

3. Lệ phí công bố thực phẩm chức năng

Chi phí kiểm nghiệm thực phẩm chức năng

Trước khi thực hiện công bố thực phẩm chức năng, doanh nghiệp cần tiến hành kiểm nghiệm để đảm bảo rằng sản phẩm không chứa các chất độc hại và đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm. Theo quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm, việc này là bước quan trọng nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Quy trình kiểm nghiệm thực phẩm chức năng thường bao gồm việc gửi mẫu sản phẩm tới các phòng kiểm nghiệm được chỉ định. Chi phí cho quá trình kiểm nghiệm này có thể biến động tùy thuộc vào loại thực phẩm và đơn vị kiểm nghiệm cụ thể.

Ngoài ra, chi phí công bố thực phẩm chức năng cũng là một phần quan trọng trong quá trình đưa sản phẩm ra thị trường. Theo quy định, chi phí thực hiện công bố thực phẩm chức năng là khoảng 1.500.000 đồng/sản phẩm, và cá nhân hoặc tổ chức sẽ thực hiện việc nộp hồ sơ tại Cục An toàn thực phẩm.

Bộ hồ sơ công bố thực phẩm chức năng bao gồm các giấy tờ sau:

• Bản công bố theo mẫu quy định trong Nghị định số 15/2018/NĐ-CP
• Bản thông tin chi tiết về sản phẩm
• Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm đã làm từ trước đó còn hạn trong vòng 12 tháng
• Mẫu sản phẩm (phải có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
• Tài liệu khoa học chứng minh về công dụng của thành phần chứa trong thực phẩm chức năng
• Kết quả thử nghiệm hiệu quả về công dụng của sản phẩm đối với TPCN có công dụng mới hoặc được chế biến từ các chất mới hoặc theo công nghệ mới lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường trong nước chưa được chứng minh về hiệu quả.
• Bản kế hoạch kiểm soát chất lượng được xây dựng và áp dụng
• Bản kế hoạch giám sát định kỳ có xác nhận của doanh nghiệp
• Giấy phép đăng ký kinh doanh
• Giấy chứng nhận rằng doanh nghiệp, cơ sở sản xuất có đủ điều kiện về an toàn thực phẩm nếu là cơ sở nhập khẩu thuộc vào đối tượng cần phải cấp giấy chứng nhận theo quy định.
• Chứng chỉ sản phẩm phù hợp với tiêu chuẩn của HACCP và ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp cơ sở của doanh nghiệp sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp với tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (Bản sao công chứng )

4. Takarai cung cấp dịch vụ trọn gói từ công thức, sản xuất, giấy tờ

Takarai – Đối tác tin cậy của hàng trăm doanh nghiệp, cung cấp dịch vụ sản xuất TPCN trọn gói với cam kết chất lượng và uy tín:

• Công thức sản phẩm chất lượng.
• Nguồn dược liệu được tuyển chọn khắt khe.
• Giá cả cạnh tranh, không qua trung gian.
• Hỗ trợ pháp lý, đăng ký công bố thực phẩm chức năng nhanh chóng.
• Tư vấn, hỗ trợ trước – trong – sau sản xuất tận tình.
• Giao hàng đúng hẹn.

Tham khảo: Dịch vụ gia công thực phẩm chức năng trọn gói

Takarai cam kết không ngừng nghiên cứu, phát triển, và sản xuất các sản phẩm chất lượng, hiệu quả, và an toàn cho các thương hiệu. Nhà máy sản xuất TPCN của Takarai tự hào đạt chuẩn GMP, mang đến dịch vụ chuyên nghiệp và uy tín trong lĩnh vực sản xuất Thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Liên hệ với chúng tôi tại:

TAKARAI- Công ty Cổ phần sản xuất Dược phẩm Takarai

Thông Tin Liên Hệ:

• Website: takarai.vn
• Hotline: 0981736969 – 0906035499
• Địa chỉ: Song Phương, Hoài Đức, Hà Nội.